En respuesta a la inquietud de entidades médicas sobre la escogencia de un nuevo surfactante para recién nacidos prematuros, el Programa de Medicamentos Esenciales (Promese) asegura que la compañía ganadora de la licitación y su producto presentaron certificado de registro sanitario vigente hasta el año 2021, por lo que la ley de Compras y Contrataciones del Estado permite su participación en la licitación realizada recientemente.
Señala que ese producto no ha sido recibido todavía en sus almacenes, por lo que ninguna unidad de atención de la red pública nacional de salud, lo ha recibido y que la dirección de ese organismo está en disposición de recibir a los profesionales que pertenecen a las sociedades médicas especializadas para escuchar sus observaciones y sugerencias relativas al referido producto.
No obstante, señala que esa licitación cumplió con todos los requisitos legales y las normas vigentes para asegurar la participación en igualdad de condiciones de todas las compañías legalmente constituidas, y a sus productos amparados por los registros sanitarios emitidos por el Ministerio de Salud Pública, único organismo responsable de la calidad de los medicamentos que circulan en el mercado dominicano.
Señala que desde el surgimiento del programa siempre se ha velado por entregar medicamento de calidad garantizada favor de los recién nacidos prematuros.
Promese respondió así a la denuncia hecha por la Red Dominicana neonatal (REDONE), la Sociedad Dominicana de Pediatría (SDP) y la Sociedad Dominicana de Medicina Perinatal (SODOMEP) mostraron preocupación al señalar que el registro sanitario de ese producto había sido suspendido por el Ministerio de Salud Pública en el 2007 por presentar deficiencias.
Las entidades explicaron que a pesar de ser aprobado por el ANMAT (Agencia Nacional de Administración de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica de Argentina) en marzo del 2016, no hay evidencias de estudios tipo ensayos o de fármaco vigilancia que avalen la seguridad de ese fármaco, ni tampoco sobre su experiencia de uso en otros países de la región.
No hay comentarios:
Publicar un comentario